为保用药安全,食品药品行政处罚程序规定

2019-11-27 作者:政策落实   |   浏览(180)

2014年06月06日 发布

原济宁市药检所、原济宁市市中区药品监督管理局检测检验中心、为了保证人民的用药安全,组建了济宁市药品检验检测中心。济宁市药品检验检测中心将承担药品、保健药品、医疗机械等检验的同时,还对药物的不良反应进行检测。

2014年06月18日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆建设兵团食品药品监督管理局,保健食品审评中心:

该中心主要职责是:承担全市药品、保健品、医疗器械的质量检验、质量仲裁、鉴定检测等检验检测及相关科研培训职责;组织开展药品生产、药品招商、医药代理商云顶娱乐棋牌,的业务指导工作;承担全市药品不良反应、保健品不良反应、医疗器械不良事件的收集、核实、评价、反馈、上报职责;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价。

为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上,国家食品药品监督管理总局组织起草了《食品药品行政处罚程序规定》。

为进一步加强和规范保健食品注册管理,根据部分省局上报的持有保健食品批准证书企业已被吊销或注销工商营业执照相关材料,按照《行政许可法》、《保健食品注册管理办法》的规定,拟注销克糖降脂口服液等112个产品的保健食品批准文号。为积极稳妥的做好这项工作,请协助进一步核实相关信息,于2014年6月23日前反馈我司。

还承担全市药品不良反应、保健品不良反应、医疗器械不良事件的宣传、培训及监测方法的研究、交流职责;承担全市药品不良反应、保健品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作的技术指导职责。

一、起草过程 起草工作从2013年7月开始。在充分调研执法过程中存在问题的基础上,总局借鉴《工商行政管理机关行政处罚程序规定》、《质量技术监督行政处罚程序规定》等相关规章,以原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》为蓝本,起草了《规定》初稿。经充分吸纳各方意见和建议、反复修改,形成本《规定》,并于2014年3月14日经总局局务会议审议通过。

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