我国新医改方案的详尽信息,药品生产监督管理

2019-11-13 作者:政策落实   |   浏览(134)

我国新医改方案大概可以总结为八项支柱、五项改革、一个目标和四大体系。八项支柱:完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机 制,加强科技与人才、信息、法制建设,保障医药卫生体系有效、规范 运转。

《药品生产监督管理办法》于2004年8月5由国家药监局发布。该管理办法规定:国家对医药行业采取行业许可和产品许可制度;药品生产企业必须持有《药品生产许可证》方可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。 《药品生产质量管理规范认证管理办法》于2005年9月7日由国家药监局发布。该管理办法规定:注射剂、放射性药品、国家药监局规定的生物制品生产企业的药品GMP认证工作由国家药监局负责;新开办药品生产企业、药品生产。 企业新增生产范围的,应当按《药品管理法实施条例》第六条规定办理(即新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证);

安徽省拟在8月1日试点启动按病种付费,5家省级医疗机构、51组常见病列入试点范围,其中,乳腺癌、胃癌等7种癌症病种个人支付40%,其余疾病则需支付60%。

新医改的首要工作是要重点抓好五项改革。1 加快推进基本医疗保障制度建设。2 初步建立国家基本药物制度。3 健全基层医疗卫生服务体系。4 促进基本公共卫生服务逐步均等化。5 推进公立医院改革。 为保障上述五项改革的顺利进行,新医改要求三年内各级政府预计投入8500 亿元,政府的新医改财政投入兼顾供给方和需求方,各占一半左右。

云顶娱乐棋牌,申请药品 GMP 认证的生产企业,应报送相关材料;药品监督管理部门受理或者不予受理药品GMP认证申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;

周二晚间,安徽省卫计委下发《安徽省省级医院常见病按病种付费试点实施方案》的通知,将安徽省立医院、安徽医科大学第一附属医院、 蚌埠医学院第一附属医院、皖南医学院弋矶山医院、安徽医科大学第二附属医院5家省级医院纳入试点医院;并将肺炎、支气管哮喘 、急性心肌梗死、乳腺癌、胃癌等51组疾病囊括入试点范畴。

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